Luego de que el pasado 10 de septiembre la compañía farmacéutica Janssen le hiciera llegar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, los resultados de las Fase I y II, realizadas con su vacuna en Bélgica y Estados Unidos, y que esta documentación fuera analizada. La autoridad sanitaria confirmó que el 21 de septiembre se dará inicio en Colombia, el reclutamiento de los voluntarios para la fase III en humanos.
“Es importante señalar que el Invima como autoridad sanitaria y ente regulador; en cualquier momento puede interrumpir o solicitar la modificación de dicha fase. Igualmente queremos resaltar el compromiso del país en el apoyo a todas las iniciativas, no solamente del orden mundial, sino también nacional; que buscan una alternativa terapéutica, para la prevención o tratamiento del COVID-19”, señaló Julio Cesar Aldana director del Invima.
¿Cuáles son los centros de investigación que harán el ensayo clínico en Colombia?
De acuerdo con el Invima, son 10 los centros de investigación autorizados para el inicio de la fase III del estudio.
– Clínica de la Costa en Barranquilla Ltda.
– Fundación Cardiovascular de Colombia en Bucaramanga.
– Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S en Barranquilla.
– Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S en Bogotá.
– Fundación Hospital Universidad del Norte en Barranquilla.
– Fundación Oftalmológica de Santander en Floridablanca.
– Solano & Terront Servicios Médicos Ltda en Bogotá.
– Fundación Centro de Investigación Clínica en Medellín.
– Bluecare Salud S.A.S en Bogotá.
– Hospital Pablo Tobón Uribe en Medellín.
El Invima recuerda que el ensayo se hará en personas mayores de 18 años de edad y que además de Colombia, la vacuna se probará en otros países de América Latina.
